根据新的 FSMA 规则 204 加快法规遵从性

2023-08-01
发布者: Jovan Hadžić
根据新的 FSMA 规则 204 加快法规遵从性

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2026 年食品行业指日可待

整个供应链中的食品公司必须在 20 年 2026 月 204 日之前确保完全符合 FDA 关于“某些食品的额外可追溯性记录要求”的新规则(通常称为规则 <>)。 

这不是很多时间。

正如Matrix Sciences International执行副总裁兼总法律顾问Melanie Neuman所说,“三年似乎很多时间,但事实并非如此。不弄清楚规则的哪些部分适用于您。如果您想对系统进行压力测试,以查看是否可以实际跟踪、跟踪和管理所有相关数据,则不会。特别是将您的实践转换为能够执行诸如遵守先前应用的可追溯性批次代码之类的事情。所以,我的建议是,不要等待。将项目计划放在一起,以便您能够合规。并能够对您的系统进行压力测试。理想情况下,在规则生效前六个月。

FSMA规则204的深远影响

FSMA规则204(具有里程碑意义的2011年食品安全现代化法案的最新扩展)影响了许多根深蒂固和嵌入的食品行业实践,这些实践必须在未来三年内进行更改或更新。

例如,根据规则 204,特定的“批号”必须在整个生命周期中保留在给定产品中,只有少数例外。

“新规则带来的根本变化之一与心态有关,”Melanie Neuman解释说。“作为制造商,我们习惯于能够应用我们自己的新批次代码,无论我们如何定义它。但是现在,根据法规,在几种情况下我们不能这样做,并且必须尊重其他人应用的可追溯性代码。

食品行业律师肖恩·史蒂文斯(Shawn Stevens)补充说:“从现在到2026年,我们将要做的很多事情都是预测FDA将如何在我们可能发现自己的情况下应用该规则。可能第一个问题是,“我能豁免吗?如果没有,“我需要做什么才能遵守?我的建议?确保你的内部截止日期在FDA的最后期限之前很久,以便填补任何空白,以便在规则生效时你就可以参加比赛。

跟上FDA的步伐

领先的食品制造公司正在转向高度先进的工具和复杂的可追溯机制,以跟上不断变化的法规,为实施 FSMA 规则 204 做准备,并在未来生存和发展。

“我认为可追溯性规则是FDA对病原体战争的延伸,”史蒂文斯说。“FSMA的目的是什么?在很大程度上,这是国会对FDA说,“让食源性疾病停止。因此,这是FDA武器库中的另一个工具和另一个规则,因为它继续在与病原体的战争中开辟许多不同的战线。

Devex PLM 使适应和实施变得更加容易

Devex PLM是帮助食品行业专业人士满足规则204等新法规要求并保持食品安全的理想工具。随着越来越多的公司发现,Devex收集和集中数据以协调整个企业的信息,使跟踪和追溯更容易,并首先防止问题出现。

这种数据使用的一个例子是Devex PLM的嵌入式法规遵从性模块,它使可追溯性更容易。这种控制有助于消除基于人为错误或手动输入的疏忽,并确保用户符合区域要求 - 所有这些都在一个系统中完成。

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